• 채용정보
  • 구인
  • 채용정보

    채용정보

     구인 신청  채용 정보  이력서 등록

      고객지원센터

      02 - 555 - 5425

      nawchoi@naver.com

    구인

    제약/바이오전문 1등 헤드헌팅사 나우팜컨설팅

    상위제약그룹사 바이오의약품 무균완제생산(DP) 팀장(경기)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 23-11-14 08:32

    기본정보

    상위제약그룹사 바이오의약품 무균완제생산(DP) 팀장(경기)

    생산

    팀장~팀장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2023-11-14

    채용시

    상세정보

    본문

    1. 담당업무 및 역할
       - 무균 공정 의약품 생산
       - 무균 갱의 평가 및 무균공정 밸리데이션 등 직무 적격성 평가 수행
       - 생산 장비 Qualifcation 업무 수행(IOQ 및 PQ)
       - QMS 업무 수행 (일탈, 변경관리, CAPA 등) 
       - 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성
       - 주요 장비 Maintenance 수행
       - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
    2. 팀장 업무 및 역할
      - 생물학적제제의 무균공정 의약품 생산(제조, 검사, 포장) 총괄
      - 신공장 제품 작업장(DP) 구축 관리
      - 생산성(제조), 인원, 품질, 기계설비, GMP 관리 감독
    3. 자격요건
       - 팀장 : 바이오의약품 제조(Drug Product)/품질분야에서 10년 이상
           경력자로 제조(DP)/품질/GMP운영을 주도한 경험이 있는 자
       - 경력 : 무균 공정 제품(바이알, 시린지, 카트리지 등) 생산 경력자
    4. 우대사항 / 기타
      1) 공통
       - 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상)
      - 글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자 
      - EMA, FDA 실사 경험자
      2) 팀장 : 바이오 분야 팀장 또는 프로젝트 리더 경력자