상위제약그룹사 바이오의약품 무균완제생산(DP) 팀장(경기)
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등록자 :
김인춘전무
등록일 : 23-11-14 08:32
기본정보
상위제약그룹사 바이오의약품 무균완제생산(DP) 팀장(경기) | |||
생산 | 팀장~팀장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2023-11-14 | 채용시 |
상세정보
본문1. 담당업무 및 역할
- 무균 공정 의약품 생산 - 무균 갱의 평가 및 무균공정 밸리데이션 등 직무 적격성 평가 수행 - 생산 장비 Qualifcation 업무 수행(IOQ 및 PQ) - QMS 업무 수행 (일탈, 변경관리, CAPA 등) - 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성 - 주요 장비 Maintenance 수행 - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행 2. 팀장 업무 및 역할 - 생물학적제제의 무균공정 의약품 생산(제조, 검사, 포장) 총괄 - 신공장 제품 작업장(DP) 구축 관리 - 생산성(제조), 인원, 품질, 기계설비, GMP 관리 감독 3. 자격요건 - 팀장 : 바이오의약품 제조(Drug Product)/품질분야에서 10년 이상 경력자로 제조(DP)/품질/GMP운영을 주도한 경험이 있는 자 - 경력 : 무균 공정 제품(바이알, 시린지, 카트리지 등) 생산 경력자 4. 우대사항 / 기타 1) 공통 - 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상) - 글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자 - EMA, FDA 실사 경험자 2) 팀장 : 바이오 분야 팀장 또는 프로젝트 리더 경력자 |