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    상위제약그룹사 바이오의약품 QC 경력자 & 팀장(경기)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 23-11-14 08:57

    기본정보

    상위제약그룹사 바이오의약품 QC 경력자 & 팀장(경기)

    품질

    팀장~팀장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2023-11-14

    채용시

    상세정보

    본문

    1. 생물학적제제 파트
       - 원액 및 제품에 대한 Lot release Test 수행
       - 원액 및 제품 생산에 따른 IPC 시험 수행
       - 제품 안정성시험 계획 및 수행
       - 위탁시험 관리
    2. 미생물파트
     1) 제조환경모니터링
       - 원액 및 제품 생산작업장 환경 모니터링 수행 
       - 무균 공정 검증: Media fill Test 시험 진행
       - 환경 모니터링 데이터 Trend 분석 
       - 제조 용수(주사용수, 정제수, 청정증기)에 모니터링 수행
     2) 제품, 원료에 대한 미생물 시험
       - 미생물한도시험 및 무균 시험 등
    3. 원료파트
      1) 원료/자재에 대한 품질관리 시험 업무
      2) 원자재 및 제품에 대한 이화학 시험업무
      3) 원자재 맟 제품의 샘플링 및 보관검체 관리
      4) 제품의 안정성시험 및 경향일탈 관리
    4. 팀장
       - 품질관리 업무 총괄
       - 신공장 품질관리 시스템 구축
       - 품질, 인원, 분석기기, 밸리데이션 등 관리 감독
       - MFDS/FDA 실사 대응 및 수행
    5. 자격요건
     1) 경력 사원 
       -  화학, 제약, 생명과학, 미생물 등 직무 관련 전공자
       - Validation, 안정성시험, LIMS, 기기관리 유경험자
       - LIMS, Isolator 운영 경험자 
     2) 팀장 : 경력 10년 이상
       - 바이오의약품 QC 팀장 경험자
       - 국내 외 Inspection/Audit 핸들링 경험자
    6. 우대사항 / 기타
      - 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상)
      - QC 분석기기 Skill 보유자(endotoxin 시험 / FACS / ELISA / PCR / ICP-OES /
         GC / Capillary Electrophoresis / AAS )
      - 제약 관련 자격증 보유자
      - EMA, FDA inspection 수검 및 핸들링 경험자
      - 신공장 GMP system 구축 경험자