의료기기 품질경력(서울, 부산)
페이지 정보
등록자 :
김인춘전무
등록일 : 23-12-01 11:08
기본정보
의료기기 품질경력(서울, 부산) | |||
품질 | 대리~팀장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2023-12-01 | 채용시 |
상세정보
본문서울근무자
* 유관업체 종사자 관련업무 즉시 수행가능 인원 * 실무형관리자(의료기기, 인체조직 제품) 1. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무 - 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시험, 내부감사 품질시스템 2. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응 - GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리, GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등) 3. 의료기기 밸리데이션 지원 및 진행 4. EUDAMED관련 업무지원 5. 클린룸 환경모니터링 업무 6. 장비 Validation 및 검교정 업무 7. 불만 및 반환처리 업무 8. 일탈관리 및 CAPA 업무 9. 품질 시험 및 보고서 작성 업무 부산근무자 * 유관업체 종사자 관련업무 즉시 수행가능 인원 * 실무형관리자(의료기기, 인체조직 제품) 1. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무 - 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시허, 내부감사 품질시스템 2. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응 - GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리, GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등) 3. 의료기기 밸리데이션 지원 및 진행 4. EUDAMED관련 업무지원 5. 클린룸 환경모니터링 업무 6. 장비 Validation 및 검교정 업무 7. 불만 및 반환처리 업무 8. 일탈관리 및 CAPA 업무 9. 품질 시험 및 보고서 작성 업무 |