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    의료기기 품질경력(서울, 부산)

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 23-12-01 11:08

    기본정보

    의료기기 품질경력(서울, 부산)

    품질

    대리~팀장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2023-12-01

    채용시

    상세정보

    본문

    서울근무자
    * 유관업체 종사자 관련업무 즉시 수행가능 인원
    * 실무형관리자(의료기기, 인체조직 제품)
    1. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무 - 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시험, 내부감사 품질시스템
    2. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응 - GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리, GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등)
    3. 의료기기 밸리데이션 지원 및 진행
    4. EUDAMED관련 업무지원
    5. 클린룸 환경모니터링 업무
    6. 장비 Validation 및 검교정 업무
    7. 불만 및 반환처리 업무
    8. 일탈관리 및 CAPA 업무
    9. 품질 시험 및 보고서 작성 업무

    부산근무자
    * 유관업체 종사자 관련업무 즉시 수행가능 인원
    * 실무형관리자(의료기기, 인체조직 제품)
    1. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무 - 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시허, 내부감사 품질시스템
    2. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응 - GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리, GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등)
    3. 의료기기 밸리데이션 지원 및 진행
    4. EUDAMED관련 업무지원
    5. 클린룸 환경모니터링 업무
    6. 장비 Validation 및 검교정 업무
    7. 불만 및 반환처리 업무 8. 일탈관리 및 CAPA 업무 9. 품질 시험 및 보고서 작성 업무