상장 바이오제약사 글로벌RA 경력직 모집
페이지 정보
등록자 :
전두리실장
등록일 : 23-12-01 13:42
기본정보
| 상장 바이오제약사 글로벌RA 경력직 모집 | |||
| 해외 | 과장~차장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
| 2023-12-01 | 채용시 | ||
상세정보
본문의약품/의료기기 해외 인허가 획득 및 유지
선진국 및 ROW 국가별 허가 전략 및 Milestone 확립 등록/변경/갱신 서류 작성 및 검토 해외 규제 검토 및 규제기관 실사 대응 해외 기관/파트너사/CRO 소통 제품 개발 단계부터 해외 법적 요구사항 모니터링 및 GAP 분석 제품 개발 프로젝트별 허가 전략 수립 개발 제품에 대한 CTD 혹은 기술문서 작성 및 검토 학력: 학사 이상 경력: 10년 이상 필수사항: 바이오의약품(또는 케미컬 의약품) 글로벌 허가 경력자, 유럽, 미국, 일본등 선진국 허가 경험자, 상위 제약사 글로벌 RA 프로세스 경험자, 영어 활용 능통자 |