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    바이오 치료제 개발사-RA팀장 업무

    페이지 정보

    등록자 : 송흥용부사장 23-12-04 10:12

    기본정보

    바이오 치료제 개발사-RA팀장 업무

    개발

    과장~부장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2023-12-04

    채용시

    상세정보

    본문

    세포치료제 의약품 인허가(RA) 담당

    [주요업무]
    • 의약품(첨단바이오의약품) 인허가 업무: 식약처 대응업무/ 허가 문서 작성 및 관리
    • 각 pipeline 별 인허가 프로젝트 관리
    • 관련 국내 및 해외 규정 검토 및 업데이트 관리
    • 해외 시장 진출 관련 인허가 업무 지원
    [자격요건]
    • 학력 : 대졸 이상 (4년) 관련 전공자
    • 어학: 영어 필수 (독해 중 상급)
    • 경력 : 의약품 인허가 5년 이상(팀장, 과장급 이상)
    [업무역량]
    • 사내와 사외 활동에서 의사소통 능력이 뛰어난 사람
    • 문서 작성 완성도가 높고 문서활용 능력이 우수한 사람
    • 시간관리와 조직능력이 우수한 사람

    • [우대사항]
    • 유사 업종 인허가 유경험자(바이오 의약품, 첨단재생의약품 등)
    • 의료기기 RA 경험자
    • 영어 능력 시험 자격증 (토익 등)