코스닥상장중소제약사-의료기기RA (경력채용/증원)

[채용부서] 개발부 의료기기 RA팀

[담당업무]
- 조직수복용생체재료, 봉합사/안면조직고정용실, 화장품류 담당
- 규제당국 제출문서 파일링/검토/보완작성
- 규제당국 임상시험계획 및 품목인허가 신청/승인
- 규제 검토 및 품목허가 요건 도출

[자격조건]
대졸 이상 (의료기기 관련 학과)
의료기기 RA 경력 (3년 이상) 

[필수조건]
- 제조사 의료기기 RA 경력 (체내 이식용 의료기기)
- 국내 식약처(MFDS), 유럽(CE) 등 주요 국가 의료기기 품목 허가 경력
- 최초 기술문서 Dossier 파일링, 검토, 보완 제출 경력 
- 영어 문서 작성, 이메일 소통, 영어 회의 진행 가능자

[우대조건]
의료기기RA전문가
석사, 박사, 외국어 능력