이중항체 개발 CMC 팀장/ 서울
페이지 정보
등록자 :
송태호이사
등록일 : 24-01-09 14:49
기본정보
이중항체 개발 CMC 팀장/ 서울 | |||
연구 | 팀장~팀장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2024-01-09 | 채용시 |
상세정보
본문이중항체 개발 CMC 팀장/ 서울
1. 담당업무: CMC 업무 총괄 담당 '- MFG 생산 (CLD 세포주/ USP 배양/ DSP 정제) 관리 ▪CLD 세포주 / USP 배양 / DSP 정제 관리 - Quality 품질 분석 (QC/QA) 관리 ▪분석법 개발(MD) 및 검증(MQ) ▪이화학적 특성 및 생물학적 특성 분석 (Release / characterization / stability) - Data-set management ▪규격 설정 Specification set-up based on historical data ▪불순물 연구 Impurity identification - 팀 관리 Team management - 외주 생산 관리 CDMO management - IND PKG (CMC) 준비 및 대응 (US FDA向) 2. 자격요건 - 학력 : 석사학위 이상 - IND dossier 경험자 (IND, CTA P1 1회 이상) - 항체 (이중항체) 및 재조합단백질 의약품 개발 경험자 - US FDA, EU EMA 등 IND/CTA P1 경험자 - 관련 경력 10년 이상 3. 우대사항 - 박사학위 소지자 - 항암제 개발 경험자 - CDMO/CMO/CRO 근무 경험자 - 영어 능력 우수자 (OPIC ≥ IH) |