• 채용정보
  • 구인
  • 채용정보

    채용정보

     구인 신청  채용 정보  이력서 등록

      고객지원센터

      02 - 555 - 5425

      nawchoi@naver.com

    구인

    제약/바이오전문 1등 헤드헌팅사 나우팜컨설팅

    이중항체 개발 CMC 팀장/ 서울

    페이지 정보

    등록자 : 송태호이사 24-01-09 14:49

    기본정보

    이중항체 개발 CMC 팀장/ 서울

    연구

    팀장~팀장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2024-01-09

    채용시

    상세정보

    본문

    이중항체 개발 CMC 팀장/ 서울
    1. 담당업무: CMC 업무 총괄 담당
    '- MFG 생산 (CLD 세포주/ USP 배양/ DSP 정제) 관리
     ▪CLD 세포주 / USP 배양 / DSP 정제 관리
    - Quality 품질 분석 (QC/QA) 관리 
     ▪분석법 개발(MD) 및 검증(MQ)
     ▪이화학적 특성 및 생물학적 특성 분석 (Release / characterization / stability)
     - Data-set management
     ▪규격 설정 Specification set-up based on historical data
     ▪불순물 연구 Impurity identification
    - 팀 관리 Team management
    - 외주 생산 관리 CDMO management
    - IND PKG (CMC) 준비 및 대응 (US FDA向)

    2. 자격요건
    - 학력 : 석사학위 이상
    - IND dossier 경험자 (IND, CTA P1 1회 이상)
    - 항체 (이중항체) 및 재조합단백질 의약품 개발 경험자
    - US FDA, EU EMA 등 IND/CTA P1 경험자 
    - 관련 경력 10년 이상

    3. 우대사항
    - 박사학위 소지자
    - 항암제 개발 경험자
    - CDMO/CMO/CRO 근무 경험자
    - 영어 능력 우수자 (OPIC ≥ IH)