[업무내용]
- 품질관리시스템(QMS) 구축 및 관리, 개선
- GMP, ISO13485 인증 및 유지, 관리
- 품질 보증/관리 업무매뉴얼, 절차서 작성
- 부적합 CAPA 관리
- 내부감사 및 변경관리
- 밸리데이션
[자격조건]
- 전공 : 약학,생물,화학,생명공학 등 유사학과
- 의료기기 QA 경력 5년이상
- ISO13485, GMP 심사 대응 경험
[우대사항]
- 의료기기(4등급) 인허가 경험자
- 품질 기획, System 구축 경험자
- 성형재료 유경험자