업무내용: GMP 품질(보증)부서 책임자 업무 
 - 법정관리 약사 (필수 사항)
 - 제품의 출하 승인 (법정관리 약사인 품질(보증)부서 책임자 만 승인 가능, 부재 시 제품 출하 불가
 - 원자재, 반/완제품의 품질관리 및 품질보증 담당하는 부서의 책임자로써 정해진 업무 분장에 따라 업무 수행 및 품질부서 관리 및 감도
 - 제품표준서 및 기준서 검토/ 승인
 - 품질에 관한 모든 문서화 환경관리 사항은 검토/승인 (시험성적서, 계획서, 보고서, 제품품질평가)
 - 일탈 및 기준 일탈, 불만처리, 제품회수, 변경관리에 관한 사항을 주관/승인
 - 부적합이 부적절하게 처리되거나 사용되지 않도록 부적합품 처리 규정을 정하고 관리 함.