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    중견기업 임상 파트장 (과차장)

    페이지 정보

    등록자 : 강대필상무 24-03-19 14:11

    기본정보

    중견기업 임상 파트장 (과차장)

    임상

    과장~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    영어 상

    2024-03-19

    채용시

    상세정보

    본문

    [담당업무]
    - 임상 전략 수립 업무: 
                        CMC / 비임상 등, IND 제출 전 과정 이해도 바탕으로 임상 도출 역량 보유
                        MOA 기반 적응증에 대한 임상 타당성 검토,
                       임상계획서 및 결과보고서 작성 및 의학적 고찰 및 해석 가능
                       타사 개발 상황 업데이트 및 발표 결과 해석 가능
    - 임상 운영 업무:
                         GCP 규정에 따라 임상 관리
                        원활한 연구자/기관 의사소통 능력 보유, 임상 Start up 업무 
                        모니터링 수행 경험
                        데이터 수집, 통계 분석 업무 절차 이해 필요
                        CRO 포함 Vender management 관리
                        기관 및 vender 계약 포함 행정 업무
     - Medical writing 업무: 프로토콜, IB, 동의서, 결과보고서, CTD 임상 파트 자료 작성 및 검토 업무
                                   논문 작성 및 Publicaiton 업무 지원
    [지원자격]
    - 임상 관련 업무 최소 8년 이상으로 제약회사 경험 또는 CRO PM 경험 필수