중견기업 임상 파트장 (과차장)
페이지 정보
등록자 :
강대필상무
등록일 : 24-03-19 14:11
기본정보
중견기업 임상 파트장 (과차장) | |||
임상 | 과장~차장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
2024-03-19 | 채용시 |
상세정보
본문[담당업무]
- 임상 전략 수립 업무: CMC / 비임상 등, IND 제출 전 과정 이해도 바탕으로 임상 도출 역량 보유 MOA 기반 적응증에 대한 임상 타당성 검토, 임상계획서 및 결과보고서 작성 및 의학적 고찰 및 해석 가능 타사 개발 상황 업데이트 및 발표 결과 해석 가능 - 임상 운영 업무: GCP 규정에 따라 임상 관리 원활한 연구자/기관 의사소통 능력 보유, 임상 Start up 업무 모니터링 수행 경험 데이터 수집, 통계 분석 업무 절차 이해 필요 CRO 포함 Vender management 관리 기관 및 vender 계약 포함 행정 업무 - Medical writing 업무: 프로토콜, IB, 동의서, 결과보고서, CTD 임상 파트 자료 작성 및 검토 업무 논문 작성 및 Publicaiton 업무 지원 [지원자격] - 임상 관련 업무 최소 8년 이상으로 제약회사 경험 또는 CRO PM 경험 필수 |