신약개발본부(임상 및 비임상) 경력직 팀장 및 팀원급
페이지 정보
등록자 :
강대필상무
등록일 : 24-09-03 16:27
기본정보
신약개발본부(임상 및 비임상) 경력직 팀장 및 팀원급 | |||
임상 | 대리~팀장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
2024-09-03 | 채용시 |
상세정보
본문신약개발본부 경력직 팀장 및 팀원급
[담다업무] - 신약개발 임상단계와 허가단계 연구기획 및 개발진행 - 임상시험 기획 및 진행, 관련 문서 작성 및 검토 - 임상/비임상 데이터 관리 및 분석, 평가 - Scientific Review : 임상/비임상 자료를 포함한 개발자료의 과학적 평가 및 분석 - 국내외 임상시험승인 및 품목허가 (IND/NDA) 문서 작성: 국문/영문 CTD, 계획서, 보고서, IB등 [자격요건] - 석사 자격 이상 (약학, 생명과학, 간호학 등) - 의약품 개발 경력 2년 이상 (RA, MW, DM, CO 등) - 영어작성 가능자 - 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유자 [우대사항] - 신약 IND/NDA를 경험한 자로 전략적이고 선제적인 대비 및 대응이 가능한자 - 과학적이고 지식과 사고를 바탕으로 개발계획, 임상설계/분석 및 저술이 가능한자 - 영문 Medical writing 경력자 - 규제기관, 유관부서와 유연하게 원하는 협의를 이끌어갈 수 있는 의사소통 능력자 |