그룹바이오사-Clinical Research Physician
페이지 정보
등록자 :
강대필상무
등록일 : 14-02-14 00:00
기본정보
그룹바이오사-Clinical Research Physician | |||
임상 | 팀장~임원 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
상세정보
본문- 임상개발 중인 다양한 의약품 각각에 대한 임상개발계획 창출을 위해 과학적 및 의학적 지식 제공 - FDA 및 EMA 등 주요 법기관과의 과학적/임상적 토론 및 협상 - 임상시험프로토콜, DATA MANAGEMENT PLAN 및 통계분석계획 진행을 위한 의학적 과학적 전문성 제공 - 임상개발팀 및 RA팀과 함께 임상시험 준비 및 수행 coworking - 전문적인 치료분야에서 진행중인 임상시험에 대한 의학적 자문 및 의사결정 - 임상시험보고서 감독 및 임상시험 결과 검토 및 분석 - IND 및 MAA 프로세스의 과학적 지원 - 내부 직원의 의학적/과학적 이슈에 대한 교육훈련 지원 - 확정된 타임라인 및 품질 기준 충족에 대한 감독 - 임상시험이 SOP, GCP 및 모든 업무 프로세스와 관련해 효율적이고 준수하는지 확인 및 지원
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