외자제약사 QA SR. SPECIALIST 모집
페이지 정보
등록자 :
김인춘전무
등록일 : 18-06-08 00:00
기본정보
외자제약사 QA SR. SPECIALIST 모집 | |||
품질 | 주임~차장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
상세정보
본문[QA업무] 1. QA common tasks(QA 공통업무) -Report of Product Quality Review 제품품질평가 보고서 작성 2. Management of Medical license(품목허가증관리) -Manage renewal and updated one -Communication with RA as well as Authority(MFDS) 개정된 허가증 관리, 허가증과 관련된 RA 및 식약처 업무 3. SOP(표준작업규정관리) - Management of SOP(SOP 관리) 4. Management of Imported Products(수입의약품관리) - Review documents related with regulation and guidance. 가이드라인 및 고시와 관련된 문서 검토 [수입관리자업무] 1. Management of Imported Products(수입의약품 관리) - Manage imported product overall. - Control receiving, storage, release and etc. 수입의약품 전반적 관리, 입고, 보관, 출하 등등 2. GMP Decision-Making Authority - Approval of the release of the products stocked in GIP warehouse. GIP창고에 적재된 제품의 출하승인 - Determining GIP compliance over all GIP준수사항에 대한 전반적인 결정
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