임상시험 관련한 CRA 업무 수행 - ICH-GCP, 국내외 법규, ㈜엔지켐생명과학, 각 CRO 등의 표준 절차에 따라 임상시험 주요 문서의 관리 - 임상시험관련 미팅의 주최 및 참석 - 임상시험기관 및 연구자 발굴, 선정 및 임상시험 관련 교육 실시 - 임상시험의 개시, 모니터링, 종료 방문 등 임상시험 전 과정을 점검 - ISF (Investigator Study File) 및 TMF (Trial Master File) 관리 - 임상시험 환자 등록 및 임상시험 진행 관리 및 임상시험관리시스템 (CTMS) 기록 관리 - 임상시험약 관리 - 임상시험 안전성 정보 보고 - 임상시험 자료 관리 (Data management) - 점검 및 실사 준비 - 임상시험 연구비 관리