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중소제약사-RA팀장업무

등록자 : 송흥용부사장 등록일 : 20-03-06 10:32

업무분야	인원	실무경력	학력	자격사항	직위	직책	근무지
RA	1	13년 이상	대졸이상	총 경력 중 RA 경력 8년 이상	차장 ~ 부장	팀장	판교
				영어 능통
				- 해외 허가 당국과 원활한 Communication
				- 영문 허가 문서 검토 및 작성
				해외 품목허가 경험자
				유관부서와의 원활한 Comminuication
				해외 여행 결격사유 無
				우대사항
				의사 또는 약사 면허 소지자
				약학, 생물학, 화학 등 관련 전공자
				미FDA 및 유럽EMA 품목허가 유경험자
				신약 품목허가 유경험자
				RA 조직 운영 경험

RA (Regulatory Affairs) 및 PV (Pharmacovigilance) 업무 총괄
* 국내/외 신규 품목허가 전략 수립 및 진행
* 국내/외 등록된 품목허가 변경 등 유지관리
* 국내/외 GMP 인허가 신규 신청 및 변경 등 유지관리
* 해외 파트너사 RA 팀과의 업무 협의 등 Co-Work
* 각 국가의 최신의 RA 및 PV 요구사항 FU