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    유망신약연구개발사 품질(QA,QC) 경력자

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 20-08-25 08:59

    기본정보

    유망신약연구개발사 품질(QA,QC) 경력자

    품질

    과장~부장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2020-08-25

    채용시

    상세정보

    본문

    주요업무
     - 해외 생산 원료(API) 및 제품 출하 문서 검토
     - CMO 변경(Change Control)
     - Supplier Qualification 수행(Audit)
     - CMO Annual Product Review
     - 포장 및 라벨 관리(Packaging & Labeling)
     - 소비자 불만 및 리콜 관리
     - 계약서 검토(MSA, Supply, Quality Agreement)
     - Hardware/Software 관련 GMP 관리
     - 일탈(Deviation & OOS) 및 문제발생에 대한 해결
    - FDA/EMFA/PMDA 등의 GMP Inspection 대응
    - 기기분석 및 제조공정에 대한 이해 및 Risk 관리
     - 주사제 제조라인 설비, 기계 관련 운영(FDA/EMA 기준)
     - 내용고형제, 연고제 등 설비, 기계 관련 운영
    자격요건
    - 국내외 학사 이상
    - QA/QC 경험 8년 이상
    - 외국어 역량 보유자(영어)
    - 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유