유망신약연구개발사 품질(QA,QC) 경력자
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등록자 :
김인춘전무
등록일 : 20-08-25 08:59
기본정보
유망신약연구개발사 품질(QA,QC) 경력자 | |||
품질 | 과장~부장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2020-08-25 | 채용시 |
상세정보
본문주요업무
- 해외 생산 원료(API) 및 제품 출하 문서 검토 - CMO 변경(Change Control) - Supplier Qualification 수행(Audit) - CMO Annual Product Review - 포장 및 라벨 관리(Packaging & Labeling) - 소비자 불만 및 리콜 관리 - 계약서 검토(MSA, Supply, Quality Agreement) - Hardware/Software 관련 GMP 관리 - 일탈(Deviation & OOS) 및 문제발생에 대한 해결 - FDA/EMFA/PMDA 등의 GMP Inspection 대응 - 기기분석 및 제조공정에 대한 이해 및 Risk 관리 - 주사제 제조라인 설비, 기계 관련 운영(FDA/EMA 기준) - 내용고형제, 연고제 등 설비, 기계 관련 운영 자격요건 - 국내외 학사 이상 - QA/QC 경험 8년 이상 - 외국어 역량 보유자(영어) - 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유 |