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    연구소 QA/RA담당 팀원(과장~차장)

    페이지 정보

    등록자 : 정제교상무 20-12-31 11:48

    기본정보

    연구소 QA/RA담당 팀원(과장~차장)

    연구

    과장~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2020-12-31

    채용시

    상세정보

    본문

    바이오연구소 QA/RA 팀원

    주요 업무

    1. 바이오연구소의 품질관리를 위한 QA 업무
       ① 연구소의 품질 관리를 위한 제도와 규정 수립 및 운영
       ② 각종 내부 보고서 검토, 승인 및 관리

    2. 국내외 임상 및 제품 허가를 위한 RA 업무
      ① IND 허가 자료 (국내, 글로벌) 작성
      ② 규제당국과의 상담, 논의
      ③ 지속적인 허가 관련 트렌드 학습 및 필요시 컨설턴트 활용

    자격 요건
    1. 학사 이상, 생물학, 생화학,미생물학,생물공학,약학 등 관련 학과
    2. QA/RA 업무 경력 3년 이상 혹은 제약/바이오 연구소 연구경력 5년 이상 
    3. 영어능력/문서작성능력 우대. 해외 허가자료 작성 우대