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    체외진단의료기 QA경력자

    페이지 정보

    등록자 : 김인춘전무 21-02-09 09:32

    기본정보

    체외진단의료기 QA경력자

    품질

    주임~과장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2021-02-09

    채용시

    상세정보

    본문

    [담당업무]
    -. FDA 요구사항에 따른 품질 시스템 수립 및 유지 관리업무
    -. ISO13485 및 ISO9001 품질경영시스템 운영, 개선 업무
    -. 품질 문서 작성 및 개선 업무 (품질매뉴얼 및 SOP 등)
    [자격요건]
    -. 생명과학, 생명공학, 화학, 산업공학, 의료공학 관련 분야 전공
    -. 학사 학위 이상
    -. FDA 품질시스템 요구사항에 따른 심사 준비 및 대응 가능자(경력 5년 이상)
    -. ISO 13485, KGMP 품질시스템 수립 및 운영 경험자(경력 3년 이상)
    [우대사항]
    -. RA자격증 소지자
    -. 영어 능통자