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바이오신약 CMC 경력자 모집

등록자 : 정제교상무 등록일 : 21-02-18 14:37

모집분야	수행업무	필수 및 우대조건
CMC	Regulatory DS/DP - 허가기관 DS/DP 관련 대응 - DS/DP관련 허가문서 검토 - 관련 답변서 작성 - 허가전략 - 외주업체 관리 Regulatory CC(Characterization, Control) - 관련자료 검토, 허가기관대응 - 단백질 characterization 또는 C/Stability 허가문서 검토 및 답변서 작성 - 허가전략 - 외주업체 관리	필수 바이오관련 학과 석사이상 경력 최소 5년이상~ 우대 관련 경력자 단백질 DS 공정개발 경력자 GMP DS생산 경력자 DP 공정개발 및 제품개발 경력자 GMP DP 생산 경력자 단백질 분석 경력자 GMP QC/QA경력자 관련 RA경력자 허가기관 CTD분서 작성/보안 경력