[담당업무]
- 임상시험계획 타당성 검토
- 임상시험 Project 계획 수립 및 수행
- 임상시험계획서 검토 및 임상시험결과 보고서 검토
- 허가기관(MFDS, FDA 등) IND 승인신청, 정기/수시 보고
- NDA 관련 대관업무 지원
- 프로젝트 관련 일정 및 예산 관련 진행 및 관리
- 연구자 선정 및 임상시험실시 기관 관리
- CRO 및 Vendor 선정 및 관리
- 임상시험용의약품 포장, 라벨, 수불 관련 계획수립 및 관리
- 임상시험용의약품 외 기타 소요물품 수급 계획 및 관리
[자격조건]
- 임상개발경력 10년 이상
[우대사항]
- 약학, 생물학, 화학 관련 전공자
- 약사 면허 소지자
- 신약 품목허가 유경험자
- 해외 임상 관리 가능자
- 외국어(영어 및 중국어) 가능자