중견기업 RA(임상허가) 담당업무
페이지 정보
등록자 :
강대필상무
등록일 : 21-07-12 08:03
기본정보
| 중견기업 RA(임상허가) 담당업무 | |||
| 임상 | 주임~과장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
| 2021-07-12 | 채용시 | ||
상세정보
본문[담당업무]
- 파이프라인 의약품 허가 서류 작성 검토 관리 - 국내외 Regulation 및 guideline 에 따른 허가요건 확인 및 허가계획 수립 - 식약처 IND 제출 및 심사 대응 - CRO, Consulting agency management - CTD dossier 작성 및 보관 관리 [채용조건] - 학사이상, 의/약학/간호학/생명과학 관련 전공자 - RA 업무경험 3~8년 - 식약처 등 의약품 허가서류 작성 및 대관 경험 - 약사법규 및 관련 가이드라인 높은 이해도 - 바이오의약품 허가 경험자 우대 [우대] - 미국 유럽 허가서류 작성 경험, 약사 우대, 영어능력 상급 |