의료기기 및 의약품 임상시험 관리자(CRA)
페이지 정보
등록자 :
강대필상무
등록일 : 21-08-25 09:13
기본정보
| 의료기기 및 의약품 임상시험 관리자(CRA) | |||
| 임상 | 대리~과장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
| 2021-08-25 | 채용시 | ||
상세정보
본문의료기기 및 의약품 임상시험 관리자(CRA)
[담당엄무] - 의약품 및 의료기기 임상시험 프로젝트 관리(임상시험 시놉 협의, 일정관리, 비용처리, 수탁기관 및 의료기관 관리대응, 승인/심사등) - 임상시험 개시 및 종료, 모니터링, 식약처 보고등 - 임상시험 기본 문서검토(계획서 및 보고서, 통계등) - 임상관련 학술지원 - 의료기기 및 의약품 사후관리(감시, PMS등) [자격요건] - 경력 : 경력 3년 이상 - 학력 : 대졸이상 [필수사항] - 의공학, 생물학, 간호학, 임상관련 학과 등 관련 전공자 - ICH, ISO, MFDS 관련 규정 이해 및 숙지자 - 국내 및 국외 의료기기 및 의약품 임상프로젝트 유경험자 - 영어 활용 가능자(중상) [우대사항] - 비즈니스 영어 가능자 - 임상시험 종사자 교육이수자 |