[peptide신약 ] CMC
1. 담당업무
- 원료의약품/완제의약품 CDMO 업체 관리(업체 선정, 계약, 생산 및 출하, 모니터링, 이슈관리 등)
- 개발문서, GMP 문서의 작성, 검토, 승인
- 공정/분석법/제제 개발
- 임상시험용의약품의 허가자료 개발 및 작성
- Quality management system 개발 및 관리

2. 자격요건
- 해당분야 학사학위 이상 소지자
- 해외여행에 결격사유가 없는자
- 제약회사 CMC R&D, QA/QC 경험자
- CTD, Quality SOP 경험자

3. 우대사항
- 비즈니스 영어 가능자 (T/C)