제약대기업-바이오공정(Device, 제형연구) 연구원(경력 3년 이상) 모집-경기
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정제교상무
등록일 : 24-04-18 11:15
기본정보
제약대기업-바이오공정(Device, 제형연구) 연구원(경력 3년 이상) 모집-경기 | |||
연구 | 주임~차장 | ||
무관 | 무관 | ||
서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | |||
2024-04-18 | 채용시 |
상세정보
본문[제약대기업-바이오공정(Device, 제형연구) 연구원(경력 3년 이상) 모집-경기]
[주요업무] 바이오의약품의 Drug-device combination 개발 (주업무) (pre-filled syringe, autoinjector, on-body injector 등) - 개발 전략 수립 및 timeline 관리 - 해외 위탁연구업체 / 위탁제조업체 관리 - Medical device 국제 규제사항 기반 업무 수행 (device design controls process 수립, device design history file (DHF) 관리, device risk management process 문서 작성 및 관리 등) - 바이오의약품 허가 시 device 관련 대응 (허가 문서 작성 및 보완 대응, MDR에 따른 NB opinion 획득) [필수자격요건] - 석사 이상 (박사 우대) / 유관경력 3년 이상 - 분자생물학, 생명과학, 생화학 등 관련 학과 [우대사항] - DP device 개발 경험자 - 미국 및 유럽 융복합의료제품 허가 경험자 - 영어 회화 / OA 능통자 |