코스닥상자사 GMP QA, 10년 아상
페이지 정보
등록자 :
강대필상무
등록일 : 24-04-19 10:29
기본정보
| 코스닥상자사 GMP QA, 10년 아상 | |||
| 임상 | 과장~차장 | ||
| 무관 | 무관 | ||
| 서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 | 영어 상 | ||
| 2024-04-19 | 채용시 | ||
상세정보
본문GMP QA
[담당업무] - 임상시험용의약품에 대한 전반적인 품질보증 관리 - GMP QMS 운영 관리 및 개선 - GMP SOP 검토 및 승인 - 해외 CMO 관리 (CMO 업체 감사 및 커뮤니케이션 등) - 제조기록서/시험기록서 등 표준서 및 기록서 검토 및 승인 [필수사항] - 자연과학 관련 전공 이수자(화학, 생명과학, 약학) - 의약품 관련 품질보증 업무 및 유관 경력 10년 이상 - 한국 & FDA/EMA GMP 규정에 대한 이해 [우대사항] - MFDS/FDA/EMA IND & NDA 경험자 - MFDS/FDA/EMA GMP Inspection 경험자 - 신약 개발 프로세스 규정에 대한 이해 - 영어 능통자 |